Pakiranje 083836
škatla s 5 vialami, 5 vrečkami in 5 katetri
- Nacionalna šifra
- 083836
- Pravni status
- Zdravilo z dovoljenjem za promet
- Režim izdaje
- Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
- Prisotnost na trgu
- Stalno prenehanje opravljanja prometa
- Razpoložljivost
- Zdravila ni na trgu zaradi potekajoče motnje v preskrbi oziroma zaradi začasnega oziroma stalnega prenehanja preskrbe trga.
Učinkovine in jakost v izvozu CBZ
- vehikel50 ml / 1 vialaFarmacevtski produkt 1 · vehikel za intravezikalno uporabo
- sev RIVM bakterije BCG (Bacillus Calmette-Guérin) pridobljenega iz seva 1173-P23000000000 CFU / 1 vialaFarmacevtski produkt 2 · prašek za intravezikalno suspenzijo
Navedena jakost opisuje sestavo zdravila in ni navodilo za odmerjanje.
Dovoljenje in dodatni registrski podatki
- Pot uporabe (CBZ)
- Intravezikalna uporaba
- Številka dovoljenja
- 10022-19/2016-6
- Datum dovoljenja
- 29.05.2019
- Veljavnost dovoljenja
- do preklica
Polja so prepisana iz izvoza. Iz praznega datuma ne sklepamo, da dovoljenje nima časovne omejitve.