Pakiranje 146867
škatla z 1 vialo s praškom ter 1 vialo z 2,5 ml vode za injekcije in notranja škatla z 1 pripravo za prenos s filtrom, 1 injekcijsko brizgo, 1 kompletom za punkcijo vene, 2 alkoholnima blazinicama in 1 nesterilnim obližem
To pakiranje je v prevzetem izvozu označeno kot ukinjeno. Zapis ohranjamo za razločevanje in zgodovinski pregled.
- Nacionalna šifra
- 146867
- Pravni status
- Zdravilo z dovoljenjem za promet
- Režim izdaje
- Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
- Prisotnost na trgu
- -
- Razpoložljivost
- Pričakovati je motnjo v preskrbi oziroma začasno prenehanje preskrbe trga oziroma JAZMP od dobavitelja zdravila ni prejela obvestila o prihodu oziroma ponovnem prihodu zdravila na trg.
Učinkovine in jakost v izvozu CBZ
- koagulacijski faktor VIII, humani250 i.e. / 1 prašekFarmacevtski produkt 1 · prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
- voda za injekcije2,5 ml / 1 mlFarmacevtski produkt 2 · vehikel za parenteralno uporabo
Navedena jakost opisuje sestavo zdravila in ni navodilo za odmerjanje.
Dovoljenje in dodatni registrski podatki
- Pot uporabe (CBZ)
- Intravenska uporaba
- Številka dovoljenja
- 103-107/2025-4
- Datum dovoljenja
- 19.03.2026
- Veljavnost dovoljenja
- 19.03.2026
Polja so prepisana iz izvoza. Iz praznega datuma ne sklepamo, da dovoljenje nima časovne omejitve.