Pakiranje 149386
škatla z 1 vialo s praškom, 1 vialo s 5,6 ml vode za injekcije, 1 pripravo za prenos s filtrom 20/20 in notranjo škatlo z 1 injekcijsko brizgo za enkratno uporabo, 1 podkožno iglo, 1 setom za subkutano injiciranje, 2 alkoholnima blazinicama in 1 obližem
- Nacionalna šifra
- 149386
- Pravni status
- Zdravilo z dovoljenjem za promet
- Režim izdaje
- Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
- Prisotnost na trgu
- -
- Razpoložljivost
- Pričakovati je motnjo v preskrbi oziroma začasno prenehanje preskrbe trga oziroma JAZMP od dobavitelja zdravila ni prejela obvestila o prihodu oziroma ponovnem prihodu zdravila na trg.
Učinkovine in jakost v izvozu CBZ
- inhibitor C1-esteraze3000 i.e. / 1 vialaFarmacevtski produkt 1 · Prašek za raztopino za injiciranje
- voda za injekcije5,6 ml / 1 vialaFarmacevtski produkt 2 · vehikel za parenteralno uporabo
Navedena jakost opisuje sestavo zdravila in ni navodilo za odmerjanje.
Dovoljenje in dodatni registrski podatki
- Pot uporabe (CBZ)
- Subkutana uporaba
- Številka dovoljenja
- 1003-173/2019-3
- Datum dovoljenja
- 16.12.2019
- Veljavnost dovoljenja
- do preklica
Polja so prepisana iz izvoza. Iz praznega datuma ne sklepamo, da dovoljenje nima časovne omejitve.