Pakiranje 143501
škatla s Combi-Set I in Combi-Set II. Combi-Set I: viala s fibrinogenom in viala z raztopino aprotinina - Combi-Set II: viala s trombinom in viala z raztopino kalcijevega klorida - škatla s setom za aplikacijo
To pakiranje je v prevzetem izvozu označeno kot ukinjeno. Zapis ohranjamo za razločevanje in zgodovinski pregled.
- Nacionalna šifra
- 143501
- Pravni status
- Zdravilo z začasnim dovoljenjem za vnos/uvoz s seznama EZ ali NPZ
- Režim izdaje
- V izvozu ni navedeno
- Prisotnost na trgu
- Stalno prenehanje opravljanja prometa
- Razpoložljivost
- Zdravila ni na trgu zaradi potekajoče motnje v preskrbi oziroma zaradi začasnega oziroma stalnega prenehanja preskrbe trga.
Učinkovine in jakost v izvozu CBZ
- kalcijev klorid dihidrat5,9 i.e. / 1 mlFarmacevtski produkt 1 · vehikel za lepilo za tkiva
- trombin, humani500 i.e. / 1 mlFarmacevtski produkt 1 · vehikel za lepilo za tkiva
- aprotinin1000 mg / 1 mlFarmacevtski produkt 2 · prašek za lepilo za tkiva
- fibrinogen, humani90 mg / 1 mlFarmacevtski produkt 2 · prašek za lepilo za tkiva
- koagulacijski faktor XIII, humani60 mg / 1 mlFarmacevtski produkt 2 · prašek za lepilo za tkiva
Navedena jakost opisuje sestavo zdravila in ni navodilo za odmerjanje.
Dovoljenje in dodatni registrski podatki
- Pot uporabe (CBZ)
- Epilezijska uporaba
- Številka dovoljenja
- 842-142/2020
- Datum dovoljenja
- 24.04.2020
- Veljavnost dovoljenja
- 24.04.2021
Polja so prepisana iz izvoza. Iz praznega datuma ne sklepamo, da dovoljenje nima časovne omejitve.