Pakiranje 093467
škatla s Combi-Set I in Combi-Set II. Combi-Set I: viala s fibrinogenom in viala z raztopino aprotinina - Combi-Set II: viala s trombinom in steklenička z raztopino kalcijevega klorida - škatla s setom za aplikacijo
To pakiranje je v prevzetem izvozu označeno kot ukinjeno. Zapis ohranjamo za razločevanje in zgodovinski pregled.
- Nacionalna šifra
- 093467
- Pravni status
- Zdravilo z dovoljenjem za promet
- Režim izdaje
- Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
- Prisotnost na trgu
- Napovedano stalno prenehanje opravljanja prometa
- Razpoložljivost
- Zdravila ni na trgu zaradi potekajoče motnje v preskrbi oziroma zaradi začasnega oziroma stalnega prenehanja preskrbe trga.
Učinkovine in jakost v izvozu CBZ
- aprotinin3000 mg / 1 mlFarmacevtski produkt 1 · prašek za lepilo za tkiva
- fibrinogen, humani270 mg / 1 mlFarmacevtski produkt 1 · prašek za lepilo za tkiva
- koagulacijski faktor XIII, humani180 mg / 1 mlFarmacevtski produkt 1 · prašek za lepilo za tkiva
- kalcijev klorid dihidrat17,7 i.e. / 1 mlFarmacevtski produkt 2 · vehikel za lepilo za tkiva
- trombin, humani1500 i.e. / 1 mlFarmacevtski produkt 2 · vehikel za lepilo za tkiva
Navedena jakost opisuje sestavo zdravila in ni navodilo za odmerjanje.
Dovoljenje in dodatni registrski podatki
- Pot uporabe (CBZ)
- Epilezijska uporaba
- Številka dovoljenja
- 841-109/2017
- Datum dovoljenja
- 04.05.2017
- Veljavnost dovoljenja
- 04.05.2018
Polja so prepisana iz izvoza. Iz praznega datuma ne sklepamo, da dovoljenje nima časovne omejitve.