Pakiranje 147609
škatla z 1 vialo s praškom, 1 vialo z vehiklom (20 ml vode) in 1 priprava za prenos s filtrom 20/20
- Nacionalna šifra
- 147609
- Pravni status
- Zdravilo z dovoljenjem za promet
- Režim izdaje
- Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
- Prisotnost na trgu
- Potekajoče začasno prenehanje opravljanja prometa
- Razpoložljivost
- Zdravila ni na trgu zaradi potekajoče motnje v preskrbi oziroma zaradi začasnega oziroma stalnega prenehanja preskrbe trga.
Učinkovine in jakost v izvozu CBZ
- koagulacijski faktor II, humani960 i.e. / 1 prašekFarmacevtski produkt 1 · prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
- koagulacijski faktor IX, humani620 i.e. / 1 prašekFarmacevtski produkt 1 · prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
- koagulacijski faktor VII, humani500 i.e. / 1 prašekFarmacevtski produkt 1 · prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
- koagulacijski faktor X, humani1200 i.e. / 1 prašekFarmacevtski produkt 1 · prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
- protein C900 i.e. / 1 prašekFarmacevtski produkt 1 · prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
- protein S760 i.e. / 1 prašekFarmacevtski produkt 1 · prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
- voda za injekcije20 ml / 1 mlFarmacevtski produkt 2 · vehikel za parenteralno uporabo
Navedena jakost opisuje sestavo zdravila in ni navodilo za odmerjanje.
Dovoljenje in dodatni registrski podatki
- Pot uporabe (CBZ)
- Intravenska uporaba
- Številka dovoljenja
- 1011-23/2017-9
- Datum dovoljenja
- 29.08.2017
- Veljavnost dovoljenja
- do preklica
Polja so prepisana iz izvoza. Iz praznega datuma ne sklepamo, da dovoljenje nima časovne omejitve.