Pakiranje 159790
2 viali s po 5 ml raztopine za infundiranje in 1 viala s 5 ml raztopine za izpiranje
- Nacionalna šifra
- 159790
- Pravni status
- Zdravilo z dovoljenjem za promet
- Režim izdaje
- Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
- Prisotnost na trgu
- -
- Razpoložljivost
- Pričakovati je motnjo v preskrbi oziroma začasno prenehanje preskrbe trga oziroma JAZMP od dobavitelja zdravila ni prejela obvestila o prihodu oziroma ponovnem prihodu zdravila na trg.
Učinkovine in jakost v izvozu CBZ
- cerliponaza alfa150 mg / 1 vialaFarmacevtski produkt 1 · raztopina za infundiranje
- vehikel5 ml / 1 vialaFarmacevtski produkt 2 · Raztopina za izpiranje
Navedena jakost opisuje sestavo zdravila in ni navodilo za odmerjanje.
Dovoljenje in dodatni registrski podatki
- Pot uporabe (CBZ)
- Intracerebroventrikularna uporaba
- Številka dovoljenja
- 1024-99/2018-3
- Datum dovoljenja
- 18.12.2018
- Veljavnost dovoljenja
- do preklica
Polja so prepisana iz izvoza. Iz praznega datuma ne sklepamo, da dovoljenje nima časovne omejitve.