Pakiranje 108340
škatla z 1 vialo s praškom, 1 vialo z 20 ml vode za injekcije, 1 pripomočkom BaxJect ii Hi-Flow, 1 brizgo za enkratno uporabo, 1 iglo za enkratno uporabo in 1 iglo z metuljčkom in sponko
To pakiranje je v prevzetem izvozu označeno kot ukinjeno. Zapis ohranjamo za razločevanje in zgodovinski pregled.
- Nacionalna šifra
- 108340
- Pravni status
- Zdravilo z dovoljenjem za promet
- Režim izdaje
- Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
- Prisotnost na trgu
- Stalno prenehanje opravljanja prometa
- Razpoložljivost
- Zdravila ni na trgu zaradi potekajoče motnje v preskrbi oziroma zaradi začasnega oziroma stalnega prenehanja preskrbe trga.
Učinkovine in jakost v izvozu CBZ
- zaviralci inhibitorjev faktorja VIII500 e. / 1 prašekFarmacevtski produkt 1 · prašek za raztopino za infundiranje
- voda za injekcije20 ml / 1 mlFarmacevtski produkt 2 · vehikel za parenteralno uporabo
Navedena jakost opisuje sestavo zdravila in ni navodilo za odmerjanje.
Dovoljenje in dodatni registrski podatki
- Pot uporabe (CBZ)
- Intravenska uporaba
- Številka dovoljenja
- 103-54/2025-3
- Datum dovoljenja
- 13.08.2025
- Veljavnost dovoljenja
- 13.08.2025
Polja so prepisana iz izvoza. Iz praznega datuma ne sklepamo, da dovoljenje nima časovne omejitve.