Pakiranje 159311
škatla s 56 tabletami (4 kartice s pretisnim omotom, v vsaki je 14 tablet)
- Nacionalna šifra
- 159311
- Pravni status
- Zdravilo z dovoljenjem za promet
- Režim izdaje
- Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.
- Prisotnost na trgu
- Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
- Razpoložljivost
- Zdravilo je prisotno na slovenskem trgu.
Učinkovine in jakost v izvozu CBZ
- ivakaftor75 mg / 1 tableta
- tezakaftor50 mg / 1 tableta
- eleksakaftor100 mg / 1 tableta
Navedena jakost opisuje sestavo zdravila in ni navodilo za odmerjanje.
Dovoljenje in dodatni registrski podatki
- Pot uporabe (CBZ)
- Peroralna uporaba
- Številka dovoljenja
- 1024-49/2020-4
- Datum dovoljenja
- 03.09.2020
- Veljavnost dovoljenja
- do preklica
Polja so prepisana iz izvoza. Iz praznega datuma ne sklepamo, da dovoljenje nima časovne omejitve.