Pakiranje 147497
škatla z 1 vialo s praškom, 1 napolnjeno injekcijsko brizgo (volumna 5 ml) s 5 ml vehikla, batom brizge, adaptejem za vialo in 1 priborom za vensko punkcijo
- Nacionalna šifra
- 147497
- Pravni status
- Zdravilo z dovoljenjem za promet
- Režim izdaje
- Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
- Prisotnost na trgu
- Stalno prenehanje opravljanja prometa
- Razpoložljivost
- Zdravila ni na trgu zaradi potekajoče motnje v preskrbi oziroma zaradi začasnega oziroma stalnega prenehanja preskrbe trga.
Učinkovine in jakost v izvozu CBZ
- koagulacijski faktor VIII, humani, rekombinantni2000 i.e. / 1 prašekFarmacevtski produkt 1 · Prašek za raztopino za injiciranje
- voda za injekcije5 ml / 1 mlFarmacevtski produkt 2 · vehikel za parenteralno uporabo
Navedena jakost opisuje sestavo zdravila in ni navodilo za odmerjanje.
Dovoljenje in dodatni registrski podatki
- Pot uporabe (CBZ)
- Intravenska uporaba
- Številka dovoljenja
- 1024-12/2016-4
- Datum dovoljenja
- 03.03.2016
- Veljavnost dovoljenja
- do preklica
Polja so prepisana iz izvoza. Iz praznega datuma ne sklepamo, da dovoljenje nima časovne omejitve.