Pakiranje 126799
škatla z 1 vialo s praškom in škatla z 1 vialo s 5 ml vehikla ter med. pripomočki, vključno z pripomočki za i.v. injiciranje (1 pretočni set, 1 infuzijski set, 1brizga za enkratno uporabo) in 2 alkoholnima zložencema
- Nacionalna šifra
- 126799
- Pravni status
- Zdravilo z dovoljenjem za promet
- Režim izdaje
- Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
- Prisotnost na trgu
- Potekajoče začasno prenehanje opravljanja prometa
- Razpoložljivost
- Zdravila ni na trgu zaradi potekajoče motnje v preskrbi oziroma zaradi začasnega oziroma stalnega prenehanja preskrbe trga.
Učinkovine in jakost v izvozu CBZ
- koagulacijski faktor IX, humani500 i.e. / 1 prašekFarmacevtski produkt 1 · Prašek za raztopino za injiciranje
- vehikel5 ml / 1 mlFarmacevtski produkt 2 · vehikel za parenteralno uporabo
Navedena jakost opisuje sestavo zdravila in ni navodilo za odmerjanje.
Dovoljenje in dodatni registrski podatki
- Pot uporabe (CBZ)
- Intravenska uporaba
- Številka dovoljenja
- 10121-43/2021-6
- Datum dovoljenja
- 09.04.2021
- Veljavnost dovoljenja
- do preklica
Polja so prepisana iz izvoza. Iz praznega datuma ne sklepamo, da dovoljenje nima časovne omejitve.