Pakiranje 152282
škatla z 1 vialo s praškom, 1 vialo z vehiklom (17 ml) in sistemom za rekonstitucijo Mix2vial
To pakiranje je v prevzetem izvozu označeno kot ukinjeno. Zapis ohranjamo za razločevanje in zgodovinski pregled.
- Nacionalna šifra
- 152282
- Pravni status
- Zdravilo z dovoljenjem za promet
- Režim izdaje
- Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
- Prisotnost na trgu
- -
- Razpoložljivost
- Pričakovati je motnjo v preskrbi oziroma začasno prenehanje preskrbe trga oziroma JAZMP od dobavitelja zdravila ni prejela obvestila o prihodu oziroma ponovnem prihodu zdravila na trg.
Učinkovine in jakost v izvozu CBZ
- koagulacijski faktor II, humani708 i.e. / 1 vialaFarmacevtski produkt 1 · Prašek za raztopino za injiciranje
- koagulacijski faktor IX, humani500 i.e. / 1 vialaFarmacevtski produkt 1 · Prašek za raztopino za injiciranje
- koagulacijski faktor VII, humani417 i.e. / 1 vialaFarmacevtski produkt 1 · Prašek za raztopino za injiciranje
- koagulacijski faktor X, humani500 i.e. / 1 vialaFarmacevtski produkt 1 · Prašek za raztopino za injiciranje
- voda za injekcije17 ml / 1 vialaFarmacevtski produkt 2 · vehikel za parenteralno uporabo
Navedena jakost opisuje sestavo zdravila in ni navodilo za odmerjanje.
Dovoljenje in dodatni registrski podatki
- Pot uporabe (CBZ)
- Intravenska uporaba
- Številka dovoljenja
- 103-72/2025-3
- Datum dovoljenja
- 15.10.2025
- Veljavnost dovoljenja
- 15.10.2025
Polja so prepisana iz izvoza. Iz praznega datuma ne sklepamo, da dovoljenje nima časovne omejitve.