Pakiranje 158720
škatla z 1 vialo s praškom,1 napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom in 2 iglama
- Nacionalna šifra
- 158720
- Pravni status
- Zdravilo z dovoljenjem za promet
- Režim izdaje
- Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
- Prisotnost na trgu
- -
- Razpoložljivost
- Pričakovati je motnjo v preskrbi oziroma začasno prenehanje preskrbe trga oziroma JAZMP od dobavitelja zdravila ni prejela obvestila o prihodu oziroma ponovnem prihodu zdravila na trg.
Učinkovine in jakost v izvozu CBZ
- serotip 1 virusa denge, živ, oslabljen3,3 log10 PFU / 1 odmerekFarmacevtski produkt 1 · Prašek za raztopino za injiciranje
- serotip 2 virusa denge, živ, oslabljen2,7 log10 PFU / 1 odmerekFarmacevtski produkt 1 · Prašek za raztopino za injiciranje
- serotip 3 virusa denge, živ, oslabljen4 log10 PFU / 1 odmerekFarmacevtski produkt 1 · Prašek za raztopino za injiciranje
- serotip 4 virusa denge, živ, oslabljen4,5 log10 PFU / 1 odmerekFarmacevtski produkt 1 · Prašek za raztopino za injiciranje
- vehikel0,5 ml / 1 mlFarmacevtski produkt 2 · vehikel za parenteralno uporabo
Navedena jakost opisuje sestavo zdravila in ni navodilo za odmerjanje.
Dovoljenje in dodatni registrski podatki
- Pot uporabe (CBZ)
- Subkutana uporaba
- Številka dovoljenja
- 1024-79/2023-3
- Datum dovoljenja
- 20.12.2023
- Veljavnost dovoljenja
- do preklica
Polja so prepisana iz izvoza. Iz praznega datuma ne sklepamo, da dovoljenje nima časovne omejitve.