Pakiranje 016136
2xviala s praškom za raztopino za injiciranje, 2xinj.brizga z vehiklom, 2xpripomoček za rekonstrukcijo, 2xigla 19 G 1
To pakiranje je v prevzetem izvozu označeno kot ukinjeno. Zapis ohranjamo za razločevanje in zgodovinski pregled.
- Nacionalna šifra
- 016136
- Pravni status
- Zdravilo z dovoljenjem za promet
- Režim izdaje
- Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
- Prisotnost na trgu
- -
- Razpoložljivost
- Pričakovati je motnjo v preskrbi oziroma začasno prenehanje preskrbe trga oziroma JAZMP od dobavitelja zdravila ni prejela obvestila o prihodu oziroma ponovnem prihodu zdravila na trg.
Učinkovine in jakost v izvozu CBZ
- Reteplaza10 e. / 1 prašekFarmacevtski produkt 1 · Prašek za raztopino za injiciranje
- voda za injekcije10 ml / 1 mlFarmacevtski produkt 2 · vehikel za parenteralno uporabo
Navedena jakost opisuje sestavo zdravila in ni navodilo za odmerjanje.
Dovoljenje in dodatni registrski podatki
- Pot uporabe (CBZ)
- Intravenska uporaba
- Številka dovoljenja
- C(2024)656
- Datum dovoljenja
- 26.01.2024
- Veljavnost dovoljenja
- 26.01.2024
Polja so prepisana iz izvoza. Iz praznega datuma ne sklepamo, da dovoljenje nima časovne omejitve.