Pakiranje 141623
škatla z 1 vialo s praškom, 1 vialo s 5 ml vehikla, 1 pakiranjem z medicinskimi pripomoeki (1 brizga za enkratno uporabo, 1 pretoeni set, 1 infuzijski set) in 2 alkoholnima zložencema
- Nacionalna šifra
- 141623
- Pravni status
- Zdravilo z dovoljenjem za promet
- Režim izdaje
- Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
- Prisotnost na trgu
- Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
- Razpoložljivost
- Zdravilo je prisotno na slovenskem trgu.
Učinkovine in jakost v izvozu CBZ
- von Willebrandov faktor, humani500 i.e. / 1 prašekFarmacevtski produkt 1 · Prašek za raztopino za injiciranje
- koagulacijski faktor VIII, humani500 i.e. / 1 prašekFarmacevtski produkt 1 · Prašek za raztopino za injiciranje
- vehikel5 ml / 1 mlFarmacevtski produkt 2 · vehikel za parenteralno uporabo
Navedena jakost opisuje sestavo zdravila in ni navodilo za odmerjanje.
Dovoljenje in dodatni registrski podatki
- Pot uporabe (CBZ)
- Peroralna uporaba
- Številka dovoljenja
- 10123-4/2019-8
- Datum dovoljenja
- 12.11.2019
- Veljavnost dovoljenja
- do preklica
Polja so prepisana iz izvoza. Iz praznega datuma ne sklepamo, da dovoljenje nima časovne omejitve.