Pakiranje 158597
škatla z 2 vialama s praškom, 2 napolnjenima injekcijskima brizgama po 1,3 ml vehikla, 1 odmerno brizgo, 2 nastavkoma za vialo, 1 iglo za injiciranje in 8 alkoholnimi zloženci
- Nacionalna šifra
- 158597
- Pravni status
- Zdravilo z dovoljenjem za promet
- Režim izdaje
- Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
- Prisotnost na trgu
- -
- Razpoložljivost
- Pričakovati je motnjo v preskrbi oziroma začasno prenehanje preskrbe trga oziroma JAZMP od dobavitelja zdravila ni prejela obvestila o prihodu oziroma ponovnem prihodu zdravila na trg.
Učinkovine in jakost v izvozu CBZ
- sotatercept60 mg / 1 prašekFarmacevtski produkt 1 · prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
- voda za injekcije1,3 ml / 1 mlFarmacevtski produkt 2 · vehikel za parenteralno uporabo
Navedena jakost opisuje sestavo zdravila in ni navodilo za odmerjanje.
Dovoljenje in dodatni registrski podatki
- Pot uporabe (CBZ)
- Subkutana uporaba
- Številka dovoljenja
- 1024-51/2024-3
- Datum dovoljenja
- 13.09.2024
- Veljavnost dovoljenja
- do preklica
Polja so prepisana iz izvoza. Iz praznega datuma ne sklepamo, da dovoljenje nima časovne omejitve.