Pakiranje 070386
1 komplet : 1 viala z ibritumomab tiuksetanom, 1 viala z raztopino natrijevega acetata, 1 viala s pufrom za pripravo formulacije in 1 prazna viala za pripravo zmesi
To pakiranje je v prevzetem izvozu označeno kot ukinjeno. Zapis ohranjamo za razločevanje in zgodovinski pregled.
- Nacionalna šifra
- 070386
- Pravni status
- Zdravilo z dovoljenjem za promet
- Režim izdaje
- Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
- Prisotnost na trgu
- Potekajoče začasno prenehanje opravljanja prometa
- Razpoložljivost
- Zdravila ni na trgu zaradi potekajoče motnje v preskrbi oziroma zaradi začasnega oziroma stalnega prenehanja preskrbe trga.
Učinkovine in jakost v izvozu CBZ
- Ibritumomab tiuksetan1,6 mg / 1 ml
Navedena jakost opisuje sestavo zdravila in ni navodilo za odmerjanje.
Dovoljenje in dodatni registrski podatki
- Pot uporabe (CBZ)
- Intravenska uporaba
- Številka dovoljenja
- EU/1/03/264/001
- Datum dovoljenja
- 04.01.2024
- Veljavnost dovoljenja
- 04.01.2024
Polja so prepisana iz izvoza. Iz praznega datuma ne sklepamo, da dovoljenje nima časovne omejitve.